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医疗器械热搜词TOP10

发布时间:2022-01-29 04:21:12 来源:亚盈体育下载网址访问次数:

     

  据众成数科医械数据计算,到2021年6月底,国产化率0%的二级产品类别算计56项,较2020年末削减6项;国产化率0%-70%的二级产品类别算计322项,国产化率70%及以上的二级产品类别算计730项。

  比较2020年末858件国产化率大于50%的二级产品类别数,2021年1-6月添加53件,到2021年6月底国产化率大于50%的二级产品类别算计911件。

  以心血管支架为例,2004年之前,强生、美敦力、波士顿科学等多家跨国巨子占有国内冠脉支架商场。2004年、2005年微创医疗、乐普医疗顺次上市国产药物洗脱冠脉支架。现在国产品牌乐普、微创和吉威算计占有心脏支架商场超70%的商场份额,国产品牌已开端主导心脏支架商场。

  别的,众成医械研究院对国产产品、进口产品的二级产品类别进行了数量计算,2020年二级产品的国产化率0%的算计62项,0-10%算计10项,随后数量跟着区间百分比进步呈增加趋势,超越70%达701项。

  4月,安徽省医保局发布告诉,对全省公立医疗机构运用非财政预算安排资金收买200万元以上的乙类大型医用设备展开会集收买。此前也有医疗设备会集收买,但安徽省此次收买清晰坚持带量收买、以量换价准则,清晰鼓舞国产设备。

  从实践中选成果来看,国产设备在集采中收成颇丰。在安徽省2020年以来已完结的62台乙类大型医用设备收买中,国产品牌占比12.9%,国产设备占比40.3%。国产设备中标份额较往年呈上升趋势。

  价格方面,本年集采的1.5T磁共振单价初次跌破300万元,3.0T磁共振单价初次跌破600万元。

  众成数科医械数据显现,2020年全国医疗器械出产企业较2019年增加39.76%;有用产品数量同比增加29.69%。2015-2019医疗器械工业年产值年均增幅超越20%,估计2022年将超越1万亿元,我国已成为全球第二大医疗器械商场。

  华为WATCH D正式开售,这款酝酿已久的腕部心电血压记录仪,仅仅许多科技公司入局医疗器械赛场的一个缩影。这一年,苹果公司拿到了移动心电图房颤提示软件的注册证,腾讯医疗健康的肺炎CT印象辅佐分诊及评价软件获批,小米出资的九安医疗,凭仗子公司新式冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测OTC试剂盒取得的FDA应急运用授权,在年末引发广泛评论。

  医疗器械在产品注册存案、会集收买、医疗机构信息体系、医保信息体系等各环节多码共存,给统一办理带来极大阻力。2021年,医疗器械仅有标识作业加快推动。

  2021年1月1日起,第一批9大类69个医疗器械种类施行仅有标识。此外,2022年6月1日起,归入第二批施行仅有标识的医疗器械注册人出产的医疗器械应当具有医疗器械仅有标识。

  现在,市面上常用的数据载体包含一维码、二维码和射频标签(RFID),注册人/存案人可依据产品的特征、价值、首要运用场景等要素挑选恰当的医疗器械仅有标识数据载体。

  据众成数科医械数据计算,截止2021年9月底,共有667825款产品具有UDI码。在已发码的产品中,共有657477款耗材产品,10348款设备产品,耗材类产品数量占有98%。从不同结构特征的产品数量上看,无源类产品为627396款,占比94%;IVD类产品为24765款,占比4%;有源类产品15664款,占比2%。从办理类别上看,Ⅲ类产品共有588521款,占比88%;Ⅱ类产品共有64401款,占比10%;Ⅰ类产共有14903款,占比2%。

  此前国务院办公厅印发《办理高值医用耗材变革方案》,鼓舞医疗机构联合展开带量商洽收买,活跃探究跨省联盟收买。联盟集采通过两年的探究和实践,现已取得不菲的成果。本年,不论是联盟区域规划,仍是收买种类规划,都有不断扩大趋势。

  其间,广东16省超声刀头集采是已完结省际联盟集采中掩盖省份最多的,辐射人群超越50%。京津冀吻合器集采已有18省承认参加。

  收买种类也从国产化程度较高、竞赛充沛的品类,扩大到进口品牌占主导、竞赛尚不充沛的许多品类。除省际联盟集采外,各地市活跃拓展集采掩盖,已有丰富集采经历的三明联盟也在向更深处探究变革新模式。

  6月1日,新版《医疗器械监督办理法令》(国务院令第739号)正式施行。新法令共8章107条。其间,医疗器械注册人准则遭到广泛重视。

  此外,与上一版比较,新《法令》依照“四个最严”的要求加大了对涉医疗器械违法行为的处分力度。将医疗器械立异归入展开要点,对立异医疗器械优先审评批阅。进一步清晰了紧迫运用的医疗器械批阅和有关规定。清晰要分步施行医疗器械仅有标识准则。

  9月14日,国家安排人工关节会集带量收买在天津开标。髋关节均匀价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节均匀价格从3.2万元下降至5000元左右,均匀降价82%,估计每年可节省费用160亿元。

  集采当天,相关概念股显着上扬。A股威高骨科大涨19%,港股爱康医疗大涨20.25%,微创医疗、春立医疗均上涨超10%。业界普遍认为,比较于上一年的支架国采,本年的关节国采,降价趋于弛缓。集采以合理价中标,能给企业留出恰当赢利空间,以期到达医患企多方共赢。

  骨科高值医用耗材分为伤口、脊柱、关节和运动医学四个细分范畴。其间,国内人工关节耗材获益于巨大的老龄化人口基数、国家卫生费用开销的增加等要素支撑,近年成为各区域骨科高值医用耗材集采的首要品类。

  2000年,首款达芬奇手术机器人获FAD同意上市,同年,直觉外科登陆纳斯达克。二十年前播下的种子,现在现已结下累累硕果。这期间,直觉外科收买了其开端的竞赛对手Computer Motion,扭转了多年负盈余的局势。本年11月,直觉外科宣告,全球外科医生运用达芬奇手术体系进行的机器人辅佐手术已超越1000万例。

  手术机器人的展开并不是一往无前。除直觉外科,现在,职业的大都后来者没有完成获利。高技能壁垒下,研制也并不轻松。据官方消息,全球供应链严重加之疫情的影响,美敦力Hugo机器人和强生Ottava体系的发展都未达预期。此外,昂扬的医疗费用也使手术机器人的遍及面对很大阻力。

  不过2021年的手术机器人赛道,依旧是好战场、好风景。10月,美敦力宣告 Hugo机器人已取得 CE认证。同月,威高腹腔机器人获NMPA同意上市。11月,微创机器人正式登陆港交所。国产企业发力,或将给国内手术机器人职业带来新气象。

  在资本商场,手术机器人的重视度也颇高。众成数科医械数据显现,仅2021年上半年医疗机器人范畴融资数量已挨近2020年全年数量,融资事情19起,融资规划到达27.97亿元。商场热度高涨。

  本年,防疫局势仍然杂乱,德尔塔、奥密克戎等新式毒株的盛行添加了更多不确定性。每一轮新疫情呈现后,核酸检测成为惯例操作。核酸检测价格,在一年中不断走低。

  年头,外出肄业、作业的人们预备归乡,这是我国独有的一年一度的“人口大迁徙”。受春运影响,核酸检测需求量激增。以会集带量收买方法下降检测本钱,再次提上日程。

  1月起,各地屡次下调核酸检测价格。9月,大都省份单人单检价格降至每人份60元或更低,10人混检价格降至每人份15元或更低。11月,核酸检测再降价。到现在,大都省份单人单检价格降至每人份40元及以下,混检价格降至每人份10元及以下。

  11月,国家医保局发文,清晰到2025年末,DRG/DIP付出方法根本完成病种、医保基金全掩盖。12月,新一批DRG/DIP示范点城市名单发布。DRG(Diagnosis-Related Groups)便是疾病诊断相关分组,2019年开端试点,已有30个城市展开。DIP(Diagnosis Intervention Packet)则是指依据大数据的按病种分值付费,2020年开端试点。

  此前,医保基金按项目付出,药品、耗材等归于医院赢利项,用得越多收入越多,控费方面一直存在压力。新的付费方法给医院预设了本钱天花板,倒逼医院削减过度治疗、执行精细化办理,依据患者实践病况合理运用耗材、药品。

  变革关于职业的影响是巨大的。价高且可代替性强的产品,将处于显着下风。而具有不行代替性的立异产品、技能老练且价格合理的产品,其优势位置也将愈加凸显。职业竞赛将愈加剧烈,新的商场格式行将构成。

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